Attualmente non è disponibile un biomarcatore facile da stabilire e adatto al paziente per guidare nel dosaggio del paracetamolo nei neonati. Lo scopo di questo studio è stato quello di determinare la potenziale associazione tra il livello di concentrazione (TL, trough concentration) e l’area sotto la curva (AUC) del paracetamolo allo stato stazionario e le differenze nei punteggi di dolore nei neonati pretermine e a termine.
Gli autori hanno condotto uno studio osservazionale retrospettivo, utilizzando un database di un policlinico universitario per identificare i neonati trattati con paracetamolo per via endovenosa o rettale per almeno 48 ore. Allo stato stazionario, sono stati determinati il livelli di concentrazione e l’AUC delle 24 ore. Il dolore è stato misurato con i punteggi COMFORTneo, prima della prima e della sesta dose. È stata eseguita una regressione lineare per valutare l’associazione tra TL e AUC delle 24 ore e le differenze nei punteggi del dolore. Sono state eseguite analisi di sottogruppo per i pazienti che hanno ricevuto paracetamolo per un punteggio COMFORTneo ≥ 14 (gruppo 1) o che hanno ricevuto paracetamolo a scopo profilattico per intervento chirurgico imminente (gruppo 2).
Sono stati inclusi 21 neonati. La concentrazione sierica mediana (intervallo interquartile (IQR)) di paracetamolo prima della 6a dose era di 4,5 mg/L (2,7 – 8,5 mg/L). Nel sottogruppo 1, i punteggi COMFORTneo mediani (IQR) prima della prima e della sesta dose erano rispettivamente 17 (16,5-20) e 12 (11-16,5). Nel sottogruppo 2, i punteggi mediani (IQR) erano rispettivamente 9 (8 – 10) e 11 (9 – 12). La TL e l’AUC delle 24 ore non erano associate alla riduzione dei punteggi del dolore (p = 0,12 e p = 0,67, rispettivamente).
Non è stata riscontrata alcuna associazione tra la TL e l’AUC di 24 ore del paracetamolo allo stato stazionario e le differenze nei punteggi del dolore nei neonati pretermine e a termine. Sono necessarie ricerche future per determinare in modo prospettico un biomarcatore adatto al paziente per ottimizzare il trattamento con paracetamolo.
van den Berg RB, Laarman ARC, Bloem LT, Dijkstra JA, Veldkamp AI, Allegaert K, Swart EL, van Weissenbruch MM. Neonatal pain score after use of paracetamol: Is there a relationship with serum trough concentration at steady state in preterm and term neonates? Int J Clin Pharmacol Ther. 2023 Jun 22. doi: 10.5414/CP204431. Epub ahead of print. PMID: 37347121.